近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）通过社交平台宣布，其创办的脑机接口公司Neuralink计划于2026年实现脑机接口设备的大规模量产，并将推进一种流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案。未来，脑机接口设备中的电极丝将直接穿过硬脑膜，而无须将其切除。

　　“借助Neuralink的脑机接口技术实现人体全身机能的恢复是有可能的。”马斯克表示。

　　“意识操控”“人机融合”在过去是极富科幻色彩的想象，如今通过脑机接口渐成现实。

　　2026年迎来奇点？

　　侵入式脑机接口临床试验加速

　　脑机接口是指在人脑与外部设备之间建立起实时通信与控制系统，通过检测脑中枢神经信号实现脑与设备直接交互的技术。

　　一个完整的脑机接口系统通常包含记录、解码、控制、反馈四部分：通过电极等设备采集大脑神经活动信号，利用机器学习等算法解析记录到的神经活动，将解码后的信息转化为外部设备的控制指令，最终将设备执行动作后产生的视觉、触觉等感知信息反馈给使用者。

　　显然，实现高精度的大脑神经信号采集是脑机接口技术突破的第一步。侵入式脑机接口通过手术将微小电极植入大脑皮层，实现大脑神经信号与外部设备的直接交互。据Neuralink官网信息，该公司研发的硬币大小的设备集成芯片与大量超细柔性电极，由外科机器人将电极丝精准植入大脑，设备最终固定于颅骨与硬脑膜间预留的位置。若能实现硬脑膜免切除，将有助于推动手术流程自动化，同时改善患者术后预后效果。

　　据统计，目前参与Neuralink临床试验的志愿者约有20名。在脑机接口与电脑成功连接后，志愿者不仅能联机畅玩《马里奥赛车》《使命召唤》等游戏，还可操控机械臂完成写字、绘画、比手势等动作。

　　据中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心研究团队透露，2025年12月，该团队联合复旦大学附属华山医院及相关企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验。研究团队采用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），使一位高位截瘫患者能够通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗，在真实生活场景中实现自主移动与物品取用。通过自定义通信协议，将系统从信号采集到指令执行的端到端延迟压缩至100毫秒以内，低于人体自然神经环路传导200毫秒的生理延迟水平，使患者的控制体验更为流畅自然。

　　在信号稳定性、响应延迟等方面取得的关键突破，正在为辅助残障人士重建运动功能夯实技术基础，从屏幕上的光标到机械臂、智能轮椅，“意念操控”正在从二维平面迈向三维空间。

　　规模化生产？

　　突破稳定性、安全性瓶颈

　　尽管临床试验成效显著，但侵入式脑机接口要实现规模化量产，仍需攻克信号稳定传输与精准解读、手术流程自动化与临床安全性等核心技术难题。这也是当前全球脑机接口产业从实验室走向规模化的共性难题。

　　一方面，信号解读能力是脑机接口规模化应用的基础。大脑神经信号具有高度复杂性，人类解读能力仍停留在基础运动指令层面，难以精准捕捉情感、抽象思维等高级信号。即使是针对运动意图的解码，也需依赖复杂算法过滤噪声、提取有效信息。

　　“我们正在开发通用的大脑输入输出技术，探索如何将信息输入大脑、从大脑中获取信息，同时又不会对大脑造成损伤或产生任何副作用。”在此前的Neuralink技术交流中，马斯克认为该技术将使人类每日输出带宽从每秒不足1比特跨越至兆比特甚至千兆比特，并将植入电极数从目前的1000通道逐步增至25000通道，提高信息采集密度。

　　此外，研究人员正在通过提高电极材料的生物相容性实现设备的长期稳定性。例如中国科学院团队研发的超柔性神经微电极，尺寸仅为细胞级别，相当于一根头发丝的1/100，弯曲应力仅为细胞间作用力的量级，使得脑组织很难“感受到”电极的“外来侵入”，保证了长期稳定的神经活动记录。但在规模化量产中，如何保障材料一致性与加工精度，仍是行业共同面临的难题。

　　另一方面，安全性是脑机接口规模化应用的“生命线”。大脑作为人体最为精密的器官，如何保障植入手术的一致性与术后良好预后，对手术流程的自动化和产品安全性设计提出了更高要求。以2025年12月的一例临床试验为例，脑虎科技宣布由其自主研发的国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院团队的主持下，成功完成首例临床试验。研究团队创新性地将电池模块植入对温度更耐受的胸部皮下，使发热单元远离大脑，在系统安全性上实现了显著提升，为患者提供了更可靠的长时程使用保障。

　　与此同时，神经信号作为极具私密性的个人生物信息，如何保障其在传输、解读、存储全流程中的隐私与数据安全，以及“人机共生”场景下的伦理安全，全球研究团队在设备量产前需要提出解决方案。（记者 李晓东）