国家中医药管理局关于印发《中医药国家（行业）标准管理办法》的通知
国家中医药局日前印发《中医药国家（行业）标准管理办法》，总则部分，强化标准实施与引领作用，明确新规实施旨在“引领和促进中医药标准高质量发展”；新增“立足新时代中医药高质量发展需求”以及“加强循证医学证据运用”的内容，同时鼓励具备实施条件的中医药科技成果和临床经验转化为中医药标准；新规还鼓励积极参与中医药国际标准化活动，开展中医药标准化对外合作与交流，推动中国中医药标准转化为国际标准。
中医药国家(行业)标准管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强中医药标准化工作，规范中医药标准管理，强化中医药标准实施，引领和促进中医药标准高质量发展，根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，制定本办法。
第二条 中医药标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准。行业标准一般为推荐性标准。
本办法适用于国家中医药管理局职责范围内中医药推荐性国家标准、中医药行业标准的制定、实施和监督。
第三条 对满足基础通用、与强制性国家标准配套、对中医药行业起引领作用等需要的技术要求，可以制定中医药推荐性国家标准。对没有推荐性国家标准、需要在中医药行业范围内统一的技术要求，可以制定中医药行业标准。
第四条 制定中医药标准应当立足新时代中医药高质量发展需求，全面提高标准制修订效率、标准质量和实施效果，切实发挥标准对中医药事业发展的引领和支撑作用，以标准化规范中医药服务，推动中医药科技进步，促进中医药事业传承创新发展。
第五条 制定中医药标准应当在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上，加强循证医学证据运用，深入调查论证，广泛征求意见，保证标准的科学性、规范性、时效性、协调性，提高中医药标准质量。
第六条 鼓励具备实施条件的中医药科技成果和临床经验转化为中医药标准。依托中医药标准化研究转化中心建设，示范性促进中医临床诊疗指南与技术操作规范等标准制定，引领性促进科技成果向标准转化，使标准成为科技项目的重要产出。
第七条 鼓励公民、法人和其他组织参与中医药标准化工作。
发布的中医药标准属于科技成果，并作为主要起草人专业技术资格的评审依据。鼓励将中医药标准纳入各级奖项评选范围。
第八条 鼓励积极参与中医药国际标准化活动，开展中医药标准化对外合作与交流，结合中国国情采用中医药国际标准，推动中国中医药标准转化为国际标准。
第九条 中医药标准一般不涉及专利。中医药标准中涉及的专利应当是实施该标准必不可少的专利，其管理按照专利的有关规定执行。